Nuova edizione del corso GIMBE: “I dispositivi medici e il regolamento 2017/745”.
Fondazione GIMBE, organizza il corso ECM accreditato per 24 crediti: “I dispositivi medici e il regolamento 2017/745”, a Bologna, 8-9 maggio 2023.
L’applicazione della nuova regolamentazione europea (Regolamento 2017/745) rende indispensabile conoscere i cambiamenti regolatori e normativi tra cui l’istituzione di una banca dati europea (Eudamed), la trasparenza e tracciabilità con sistema di identificazione unica del dispositivo (Sistema UDI), le valutazioni cliniche, il sistema di sorveglianza post-commercializzazione e il Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR).
Dalla legislazione alla nomenclatura, dalla vigilanza alla rimborsabilità e alle indagini cliniche, il sistema è in rapida evoluzione. Per tutti i professionisti coinvolti nella valutazione, monitoraggio e utilizzo dei dispositivi medici chiamati a conoscere i requisiti e le norme che regolano la classificazione, l’immissione sul mercato, la tracciabilità e la sorveglianza di queste tecnologie sanitarie.
Per iscrizioni: GIMBE Education – I dispositivi medici e il regolamento 2017/745 (gimbeducation.it)
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